近日，國家專精特新“小巨人”企業——江蘇慧聚藥業股份有限公司非諾貝特膽堿口服緩釋制劑獲得國家藥品監督管理局簽發的藥品注冊證書，成為該公司首個獲批上市的口服緩釋制劑。這也是該公司繼2024年12月首個制劑產品己酮可可注射液獲批后，第二個獲批上市的制劑產品。

短短時間內，兩款制劑產品接連成功上市。從原料藥到高端制劑，“小巨人”慧聚藥業如何短時間實現華麗轉身？有哪些經驗可以復制？日前，中國經濟網記者走進慧聚藥業進行探訪。

完善產業鏈:逐夢高端制劑新征程

慧聚藥業以原料藥起家，創建于2000年，坐落在江蘇省南通市海門區，目前有160余個原料藥在生產，累計服務全球客戶300余家。

“一個企業要生存和發展，找準方向非常重要。”與公司一起奮斗20年、從車間一線員工一步步成長為公司“當家人”的江蘇慧聚藥業有限公司總裁鄒平，一直將實現公司的長遠發展作為自己的人生使命。在全球醫藥行業競爭白熱化的環境中，他將目光瞄向未來。

原料藥發家的厚重歷史，為拓展制劑板塊做好了準備。為此，鄒平決定向高端制劑發力。2024年7月，慧聚藥業投資超過10億元的高端制劑研發、轉化及制造一體化平臺項目正式開工建設，建成后將專業從事高端化學藥品制劑的委托生產和經營。其中，一期工程項目位于長三角藥物創新中心，建筑面積約8萬平方米，建設高活性無菌制劑車間、口服液體制劑車間、高端口服制劑車間、抗腫瘤口服固體制劑車間等，提供涵蓋藥物創新研發全價值鏈的CDMO服務。目前部分車間已正式投產。

在鄒平看來，隨著現代醫藥工業的快速發展，自動化、連續化和高效化已成為現代醫藥業生產的主要方向。公司以企業原本的高附加值特色原料藥為基礎，打造集研發、轉化、生產、銷售于一體的產業鏈是順應新時代生物醫藥發展方向。

2024年12月1日，這個日子對慧聚藥業意義非凡，公司首個制劑產品己酮可可堿注射液獲批上市。當月中旬，該產品中標第十批全國藥品集采，獲得了全國6個省份的供貨權。

“從原料藥到制劑，這條路，我們打通了。”鄒平說，公司在完善產業鏈上跨出了成功的一步。

“我們深耕原料藥20年，從2021年，我們開始布局制劑，通過原料藥和制劑產品聯動發展，推動企業的產值規模迅速提升。”鄒平介紹說，“如今，我們有了比較好的盈利條件，股東都支持拓展延伸，讓企業成為一家產業鏈相對完整的制藥企業。”

據悉，在高端制劑研發過程中，慧聚藥業將精準聚焦具有較高技術門檻的領域，如口溶膜、全隔離抗癌藥制劑、凍干片劑和膠囊劑等。“這些領域雖然難度大，但潛力巨大。我們選擇迎難而上，就是要在高端制劑領域打出自己的一片天地。” 鄒平堅定地說。

破局之路:人才強企、創新興企

“從一個做原料藥的企業成長為一個‘原料+制劑’的企業，實際上還是很有挑戰的。譬如研發思路不一樣、科技轉化不一樣、放大生產也不一樣。”回望來時路，鄒平心情五味交織。在他看來，轉型之路布滿荊棘，面臨著技術門檻高、研發投入大、專業人才短缺等諸多挑戰。

人才強企，鄒平對此有著深刻的認識。為此，他主導制定了一系列極具吸引力的人才引進和激勵政策，為人才提供廣闊的發展空間和良好的工作環境。“我們致力于打造一個能夠吸引人才、留住人才的優質平臺，讓每一位有才華的人都能在這里充分施展自己的能力，實現個人價值與企業發展的雙贏。”在鄒平的努力下，慧聚藥業匯聚了一批優秀的研發和管理人才，為企業轉型提供了堅實的智力支撐。

高端制劑在技術上要求嚴苛，不僅需要創新配方，對生產工藝的精準度、穩定性要求也極高，這便需要團隊投入大量精力創新突破。據悉，依托江蘇省工程技術研究中心、江蘇省企業技術中心、江蘇省工程中心、江蘇省博士后創新實踐基地等研發平臺，慧聚藥業近些年持續加大創新藥的研發力度，解決了很多國內生物醫藥領域“卡脖子”問題，讓生物醫藥實現國產化、低成本化。

“這兩款制劑的成功上市，讓我們更加堅定了在高端制劑領域繼續前行的信心。”著眼未來，鄒平說，“未來，我們將堅定不移地加大在高端制劑領域的研發和生產投入，持續推出更多療效顯著、品質卓越、價格親民的藥物，讓更多患者受益于我們的產品。”