近日，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整及新版目錄正式公布。通過(guò)此次調(diào)整，111種藥品被納入目錄，3種藥品被調(diào)出目錄。新藥談判招標(biāo)，價(jià)格平均下降60.1%。新目錄將于3月1日起實(shí)施，預(yù)計(jì)未來(lái)兩年將減輕患者負(fù)擔(dān)900多億元。

“保基本”的意圖凸顯。

2022年國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整結(jié)果顯示，共新增111個(gè)藥品進(jìn)入目錄，3個(gè)藥品調(diào)出目錄。調(diào)整后，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄藥品總數(shù)達(dá)到2967種，其中西藥1586種，中成藥1381種；還有892種中藥飲片沒(méi)有調(diào)整。

據(jù)悉，本次目錄調(diào)整共有147個(gè)藥品參與現(xiàn)場(chǎng)談判招標(biāo)，最終121個(gè)談判成功，總體中標(biāo)率82.3%，創(chuàng)歷史新高。其中，目錄外增加的108種藥品價(jià)格下降60.1%，與去年基本持平。

具體來(lái)看，新增藥品包括高血壓、糖尿病、高血脂、精神病等慢性病用藥56個(gè)、腫瘤用藥23個(gè)、抗感染用藥17個(gè)、罕見(jiàn)病用藥7個(gè)、冠心病用藥2個(gè)、其他領(lǐng)域用藥6個(gè)，重點(diǎn)領(lǐng)域藥品保障水平進(jìn)一步提升。

新冠肺炎連續(xù)第三年將治療性藥品作為醫(yī)保目錄的準(zhǔn)入條件，通過(guò)降價(jià)談判將阿夫定片、清肺排毒顆粒等兩個(gè)藥品正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。截至目前，《新冠肺炎感染診療方案》第十版涉及的25個(gè)上市藥品中，已有21個(gè)品種正式納入國(guó)家醫(yī)保目錄。然而，之前很受歡迎的輝瑞公司生產(chǎn)的新冠肺炎口服藥物因報(bào)價(jià)過(guò)高而失敗。

國(guó)家醫(yī)保局醫(yī)療服務(wù)管理司副司長(zhǎng)黃新宇表示，國(guó)家醫(yī)保目錄調(diào)整牢牢把握“保基本”的功能定位，把基金承受能力作為必須堅(jiān)守的“底線”，盡最大努力、盡最大可能滿足廣大參保群眾的基本用藥需求，推出臨床價(jià)值和性價(jià)比更高的品種，成功實(shí)現(xiàn)了藥品保障的升級(jí)。

“2018年以來(lái)，國(guó)家醫(yī)保藥品目錄準(zhǔn)入談判，好藥、新藥降價(jià)后，讓大量患者受益。2019年至2022年四年間，累計(jì)為患者減負(fù)超過(guò)4600億元。”醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)、北京大學(xué)教授劉國(guó)恩表示，加上談判降價(jià)和醫(yī)保報(bào)銷的雙重減負(fù)效應(yīng)，預(yù)計(jì)本次目錄調(diào)整將在未來(lái)兩年為患者減負(fù)900多億元。

補(bǔ)齊短板，鼓勵(lì)創(chuàng)新

據(jù)介紹，本次談判最大的亮點(diǎn)是突出和鼓勵(lì)創(chuàng)新導(dǎo)向。據(jù)悉，本次目錄新增藥品多為五年內(nèi)新上市藥品，其中23個(gè)藥品為2022年上市并于當(dāng)年納入目錄。此次調(diào)整，共有24個(gè)國(guó)產(chǎn)重大創(chuàng)新藥納入談判，最終有20個(gè)藥品談判成功，成功率為83.3%。一方面填補(bǔ)了原目錄中保護(hù)的短板；另一方面加速了目錄中藥品更新的迭代。

比如在肺癌領(lǐng)域，這次談判不僅增加了療效顯著的新藥，如勞拉替尼、塞沃替尼等，還大幅降低了原目錄中的恩替尼和塞來(lái)替尼的價(jià)格。在糖尿病領(lǐng)域，新加入的德谷胰島素利拉魯肽是GLP-1的首個(gè)復(fù)方制劑，將大大提高患者的依從性。在罕見(jiàn)病領(lǐng)域，富馬酸二甲酯用于治療復(fù)發(fā)性多發(fā)性硬化；用于治療肺動(dòng)脈高壓的曲前列環(huán)素；用于治療視神經(jīng)脊髓炎的伊那里珠單抗此次成功列入目錄。

醫(yī)保談判藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)專家組組長(zhǎng)、北京大學(xué)教授劉國(guó)恩表示，近年來(lái)，大量新的目標(biāo)藥物被納入目錄，創(chuàng)新藥物迅速惠及患者。以EGFR陽(yáng)性非小細(xì)胞肺癌的治療為例，近年來(lái)，多種第二代和第三代靶向藥物被加入醫(yī)保藥品目錄，使用這些藥物的患者無(wú)進(jìn)展生存期從化療的幾個(gè)月延長(zhǎng)至兩年左右。

事實(shí)上，新目錄新納入了腫瘤等14種重癥藥物。包括治療肺癌的新藥，適應(yīng)癥僅限于對(duì)局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者使用勞拉替尼和布替尼，這些患者在變性淋巴makinase中呈陽(yáng)性，對(duì)成人局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌患者使用sevotinib，這些患者在鉑類化療后進(jìn)展或?qū)?biāo)準(zhǔn)鉑類化療不耐受，并符合外顯子14突變。乳腺癌新藥:哌拉西林膠囊、優(yōu)替德隆注射液、注射用依美特珠單抗、羥乙基磺酸達(dá)爾西酯片、胃腸道間質(zhì)瘤新藥:雷帕替尼、白血病新藥:奧雷巴蒂尼片、維奈科拉片。淋巴瘤用注射用virtuximab，骨髓瘤用caffezomib，前列腺癌用Riverumide片，注射用醋酸地格雷酯等。

黃新宇表示，國(guó)家醫(yī)保局繼續(xù)堅(jiān)持“突出重點(diǎn)、補(bǔ)齊短板、優(yōu)化結(jié)構(gòu)、鼓勵(lì)創(chuàng)新”的調(diào)整思路，充分發(fā)揮制度優(yōu)勢(shì)、政策優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)優(yōu)勢(shì)，釋放改革紅利，努力實(shí)現(xiàn)藥品目錄結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化、醫(yī)保基金使用更加高效、基本醫(yī)保藥品保障能力和水平更加提高的目標(biāo)，幫助解決群眾看病難的后顧之憂，增強(qiáng)廣大參保群眾的獲得感。

一批中藥新藥進(jìn)入新目錄。

根據(jù)新的醫(yī)保目錄，此次調(diào)整后，目錄內(nèi)中成藥品種達(dá)到1381個(gè)。如清肺排毒顆粒、解郁祛煩膠囊、坤心寧顆粒、芪蛭益腎膠囊、徐安琪健骨片、銀翹清熱片、瑞奇舒威膠囊等創(chuàng)新藥成功納入醫(yī)保。

近年來(lái)，中醫(yī)藥創(chuàng)新步伐大大加快。2021年，12個(gè)中藥新藥獲批，創(chuàng)歷史新高。2022年，我國(guó)共有7個(gè)創(chuàng)新中藥藥品獲批上市，涵蓋呼吸系統(tǒng)、消化系統(tǒng)等多個(gè)疾病，10個(gè)產(chǎn)品納入本次醫(yī)保目錄。

值得一提的是，與2021版醫(yī)保目錄相比，2022版醫(yī)保目錄對(duì)多種中成藥的支付限制有所減少。

具體來(lái)說(shuō)，沈宋養(yǎng)心膠囊、穩(wěn)心片之前需要有室性早搏等診斷證據(jù)；腦心通丸僅限于中重度腦梗塞、冠心病心絞痛患者；黃羲丸、肖平片僅限于惡性腫瘤患者；金蟬止癢膠囊僅限于蕁麻疹患者；此次調(diào)整后，上述關(guān)于中成藥使用的言論已被解除。丹參注射液從以前僅限于二級(jí)及以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)，且有明確急性缺血性心腦血管發(fā)作證據(jù)的患者，調(diào)整為醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別。清開(kāi)靈注射液的使用僅限于二級(jí)以上機(jī)構(gòu)，急性中風(fēng)偏癱患者和上呼吸道感染、肺炎引起的高熱患者調(diào)整為僅醫(yī)療機(jī)構(gòu)級(jí)別。

業(yè)內(nèi)人士表示，近年來(lái)，國(guó)家出臺(tái)了一系列支持中醫(yī)藥高質(zhì)量發(fā)展的政策。融合了中醫(yī)藥理論、人類經(jīng)驗(yàn)和臨床試驗(yàn)的中醫(yī)藥特色評(píng)價(jià)證據(jù)體系，為中藥新藥研發(fā)帶來(lái)了新的歷史發(fā)展機(jī)遇。“無(wú)論是支持中藥創(chuàng)新產(chǎn)品，還是優(yōu)化中成藥使用，都是中醫(yī)藥行業(yè)長(zhǎng)期質(zhì)量監(jiān)管和規(guī)范的必然結(jié)果，也有利于中醫(yī)藥行業(yè)高質(zhì)量、良性發(fā)展。”