時(shí)間：2024-01-04 15:10 來源：中國經(jīng)濟(jì)網(wǎng) 閱讀量：9341
本報(bào)訊根據(jù)《國家藥監(jiān)局關(guān)于發(fā)布藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案的公告》(2023年第142號(hào))，國家藥監(jiān)局近日公布了省級(jí)藥品監(jiān)管部門和國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心報(bào)送的參與試點(diǎn)的藥品上市許可持有人和藥品名單(第一批)。
《中國消費(fèi)者報(bào)》記者梳理發(fā)現(xiàn)，試點(diǎn)藥品主要包括奧美拉唑腸溶膠囊、硝苯地平控釋片、關(guān)節(jié)止痛膏等657種常用口服、外用等藥品制劑，涉及來自上海、江蘇、浙江、江西、山東等省的200余家藥品企業(yè)參與試點(diǎn)。
2023年10月31日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)工作方案》，決定在部分口服、外用等藥品制劑中開展藥品說明書適老化及無障礙改革試點(diǎn)?！斗桨浮诽岢觯凑帐〖?jí)藥品監(jiān)管部門組織、藥品上市許可持有人(以下簡(jiǎn)稱持有人)自愿申請(qǐng)、分步實(shí)施的原則，確定上海、江蘇、浙江、江西、山東、湖南、廣東、陜西等省市為試點(diǎn)省份，試點(diǎn)省份所在地省級(jí)藥品監(jiān)管部門組織轄區(qū)內(nèi)5個(gè)以上持有人參與試點(diǎn)工作。
在試點(diǎn)方式方面，持有人按照《藥品說明書及藥品說明書(大字版)編寫指南》編制簡(jiǎn)化版、大字版藥品說明書，并對(duì)其真實(shí)性、準(zhǔn)確性承擔(dān)全部責(zé)任。簡(jiǎn)化版和大字版說明書應(yīng)當(dāng)清晰易辨，方便老年人、盲人和其他有視力障礙的患者用藥。《方案》還鼓勵(lì)持有人提供藥品說明書、標(biāo)簽的語音播報(bào)服務(wù)及盲文信息，以滿足老年人、盲人和其他有視力障礙的患者安全用藥需求。
聲明：免責(zé)聲明：此文內(nèi)容為本網(wǎng)站轉(zhuǎn)載企業(yè)宣傳資訊，僅代表作者個(gè)人觀點(diǎn)，與本網(wǎng)無關(guān)。僅供讀者參考，并請(qǐng)自行核實(shí)相關(guān)內(nèi)容。
